藥品原料清單表,藥品原料清單表格
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常用的醫(yī)藥化工原料有哪些大類?
原料藥根據(jù)它的來源分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥兩大類?! 』瘜W(xué)合成藥又可分為無機(jī)合成藥和有機(jī)合成藥。無機(jī)合成藥為無機(jī)化合物(極個(gè)別為元素),如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等;有機(jī)合成藥主要是由基本有機(jī)化工原料,經(jīng)一系列有機(jī)化學(xué)反應(yīng)而制得的藥物(如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等)?! √烊换瘜W(xué)藥按其來源,也可分為生物化學(xué)藥與植物化學(xué)藥兩大類??股匾话阆涤晌⑸锇l(fā)酵制得,屬于生物化學(xué)范疇。近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素,則是生物合成和化學(xué)合成相結(jié)合的產(chǎn)品。原料藥中,有機(jī)合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例最大,是化學(xué)制藥工業(yè)的主要支柱。原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞,因此其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求很嚴(yán),世界各國對(duì)于其廣泛應(yīng)用的原料藥都制訂了嚴(yán)格的國家藥典標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方法。
原料藥有哪些?
原料藥,指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質(zhì)。
原料藥英文名API(Active Pharmaceutical Ingredient)
原料藥根據(jù)它的來源分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥兩大類。
中藥飲片的原料有哪些?
中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下,可以直接用于調(diào)配或制劑的中藥材及其加工的炮制品。
中藥飲片并不是通常我們所說的中藥材,二者具有明顯的區(qū)別。中藥材是中藥飲片的原料。中藥材是指符合藥品標(biāo)準(zhǔn),一般是指藥材原植物,動(dòng)物,礦物,除去非藥用部位的商品藥材。
藥品范疇內(nèi)的中藥材是指經(jīng)過凈制處理后的藥材。但中藥材和中藥飲片也沒有絕對(duì)的界限。中藥飲片包含了部分經(jīng)產(chǎn)地加工的中藥切片,原形藥材飲片,以及經(jīng)過切制、炮制的飲片。
什么是藥品生產(chǎn)企業(yè)?物料和輔料各指的是什么?
藥品生產(chǎn)企業(yè),簡(jiǎn)單解釋:可以合法生產(chǎn)藥品的企業(yè)。依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)第三百二十一條第三十五項(xiàng),物料:指原料、輔料和包裝材料;第四十項(xiàng),原輔料:指除包裝材料之外,藥品生產(chǎn)中使用的任何物料。
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