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本文目錄一覽：

• 1、國家藥監(jiān)局:12月1日起取消GMP、GSP認證
• 2、已被注銷藥品注冊證書的藥品,不得生產(chǎn)或者進口、銷售,但可以繼續(xù)使用...
• 3、修正藥業(yè)gmp證書被收回,藥房可以正常銷售修正藥嗎?

國家藥監(jiān)局:12月1日起取消GMP、GSP認證

月2日訊 據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，國家藥監(jiān)局近日發(fā)布關(guān)于貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》(簡稱《藥品管理法》)有關(guān)事項的公告。

法律主觀：獸藥gsp認證是已經(jīng)取消了。自二零一九年十二月一日起，取消藥品GMP、GSP認證，不再受理GMP、GSP認證申請，不再發(fā)放藥品GMP、GSP證書。在二零一九年十二月一日前完成現(xiàn)場檢查并符合要求的，發(fā)放藥品GMP、GSP證書。

法律分析：新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》經(jīng)十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過，將于2019年12月1日起施行，確認取消GMP/GSP認證發(fā)證。GMP所規(guī)定的內(nèi)容，是藥品加工企業(yè)必須達到的最基本的條件。

正面回答GMP證書已經(jīng)取消，在取消GMP認證后，藥企不用再做上市后的認證檢查，監(jiān)管部門把所有的檢查放到上市前去做，并通過日常監(jiān)管持續(xù)監(jiān)督生產(chǎn)符合GMP，這跟發(fā)達國家通行的做法一致。

認證只是一種形式，取消GMP認證，但GMP仍在。

在新《藥品管理法》頒布后，為了與之適應(yīng)，國家藥品監(jiān)督管理局(“藥監(jiān)局”)分別于2019年9月30日、10月15日、12月10日先后組織起草了三部《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》，并通過藥監(jiān)局官網(wǎng)向社會公開征求意見。

已被注銷藥品注冊證書的藥品,不得生產(chǎn)或者進口、銷售,但可以繼續(xù)使用...

1、是的。根據(jù)查詢《藥品管理法》要求得知，已被注銷藥品注冊證書的藥品、申請撤廢藥品，不得再次生產(chǎn)或者進口、銷售和使用。撤廢后1年內(nèi)不得再次申報，1年至2年之間撤廢的，按照每批次申請撤廢品種數(shù)量處理，均不可再生產(chǎn)。

2、有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進口的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月申請再注冊，并且按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定報送相關(guān)資料。

3、已被注銷藥品注冊證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用。已被注銷藥品注冊證書、超過有效期等的藥品，應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。

修正藥業(yè)gmp證書被收回,藥房可以正常銷售修正藥嗎?

1、他是收回GMP證書，不是直接吊銷。只要整改結(jié)束后，藥監(jiān)部門審核通過了就在發(fā)回證書了。

2、修正藥業(yè)的有些藥是醫(yī)院專供，所以大藥房沒有賣。

3、星控便利未來藥房 未來的藥店將不止賣藥，還需要兼具簡單的看病+便利商品的功能，在提供藥品這種基礎(chǔ)商品的同時，能提供更多服務(wù)，多方位賦能，才是硬道理?，F(xiàn)在有一家“星控便利”的藥店+便利店就在這么做。

4、修正藥業(yè)業(yè)務(wù)員合法。根據(jù)查詢修正藥業(yè)公司官網(wǎng)顯示，一般而言，從事銷售等工作的人員需要符合相關(guān)的法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范，并且需要取得相應(yīng)的執(zhí)照或資格證書，此外，公司的經(jīng)營行為也需要符合相關(guān)的法律法規(guī)和商業(yè)道德規(guī)范。

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