大家好，今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的問題，于是小編就整理了4個相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的解答，讓我們一起看看吧。

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)則？

是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。

大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發(fā)生，是提高藥品質(zhì)量的重要措施。

gmp即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定？

是的。

GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求，旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染，交叉污染以及混淆，差錯等風險，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預定用途和注冊要求的藥品。

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標準”。

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作用是什么？

為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定規(guī)范，企業(yè)應當建立藥品質(zhì)量管理體系。作為質(zhì)量管理體系的一部分，是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求。嚴格執(zhí)行規(guī)范，堅持誠實守信，禁止任何虛假，欺騙行為。

藥品生產(chǎn)的基本原則？

藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理的基本原則是：

(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有足夠的資歷合格的與生產(chǎn)的藥品相適應的技術(shù)人員承擔藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理，并清楚地了解自己的職責；

(2)操作者應進行培訓，以便正確地按照規(guī)程操作；

(3)應保證產(chǎn)品采用批準的質(zhì)量標準進行生產(chǎn)和控制；

　(4)應按每批生產(chǎn)任務下達書面的生產(chǎn)指令，不能以生產(chǎn)計劃安排來替代批生產(chǎn)指令；

　　(5)所有生產(chǎn)加工應按批準的工藝規(guī)程進行，根據(jù)經(jīng)驗進行系統(tǒng)的檢查,并證明能夠按照質(zhì)量要求和其規(guī)格標準生產(chǎn)藥品；

　　(6)確保生產(chǎn)廠房、環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、衛(wèi)生符合要求；

　　(7)符合規(guī)定要求的物料、包裝容器和標簽；

　　(8)合適的貯存和運輸設(shè)備；

　　(9)全生產(chǎn)過程嚴密的有效的控制和管理；

到此，以上就是小編對于藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的4點解答對大家有用。