網(wǎng)絡(luò)銷售藥品抽檢操作,網(wǎng)絡(luò)銷售藥品抽檢操作流程
大家好,今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題,就是關(guān)于網(wǎng)絡(luò)銷售藥品抽檢操作的問題,于是小編就整理了3個相關(guān)介紹網(wǎng)絡(luò)銷售藥品抽檢操作的解答,讓我們一起看看吧。
藥品抽檢結(jié)果怎么查詢?
國家藥監(jiān)局的官方網(wǎng)站提供了藥品查詢服務(wù),用戶可以通過以下步驟查詢藥品的真?zhèn)危?/p>
1. 打開國家藥監(jiān)局官網(wǎng) https://www.nmpa.gov.cn/
2. 點擊頁面頂部導(dǎo)航欄中的“藥品查詢”按鈕,進入藥品查詢頁面。
3. 在頁面中輸入藥品名或批準文號,并選擇相應(yīng)的藥品類型(如化學(xué)藥品、生物制品等)。
4. 點擊“查詢”按鈕,等待查詢結(jié)果出現(xiàn)。
盒裝藥品每盒不足100片怎么抽檢?
一般是按件來抽檢,從同批藥材包件中抽取供檢驗用樣品的原則: 藥材總包件數(shù)不足5件的,逐件取樣; 5~99件,隨機抽5件取樣; 100~1000件,按5%比例取樣; 貴重藥材,不論包件多少均逐件取樣。
如果抽檢一盒 ,如果你是每盒不足100片,抽檢是60片+10g藥品質(zhì)量監(jiān)督抽檢檢測哪些?
藥品檢測的檢測項目眾多,有藥品質(zhì)量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應(yīng)檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。
藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場,保證藥品的安全性
藥品質(zhì)量監(jiān)督抽檢通常包括對以下方面進行檢測:
1.化學(xué)成分和含量:檢測藥品中的活性成分、輔助成分、雜質(zhì)和有害物質(zhì)的含量。
2.生物學(xué)活性:檢測藥品的藥效、毒性和不良反應(yīng)。
3.物理性質(zhì):檢測藥品的外觀、溶解度、穩(wěn)定性等物理性質(zhì)。
4.微生物污染:檢測藥品中的細菌、霉菌、病毒等微生物污染情況。
5.溶出度:檢測藥物在特定條件下從藥品中釋放出來的速度和量。
6.藥品穩(wěn)定性:檢測藥品在儲存期間的化學(xué)變化和長期穩(wěn)定性。
7.標簽聲明和包裝:檢測藥品標簽上的內(nèi)容和包裝的完整性。
8.真?zhèn)舞b別:檢測藥品的真?zhèn)?,包括對仿制藥和假藥的鑒定。
以上只是一般的常見檢測項目,具體的檢測項目可能會根據(jù)不同國家和地區(qū)的法規(guī)、藥品類型和監(jiān)管機構(gòu)的要求有所不同。
一、含量測定系指用規(guī)定的試驗方法測定原料及制劑中有效成分的含量,一般可采用化學(xué)、儀器或生物測定方法。
二、總灰分測定的目的是檢測中藥的純凈程度。
三、性狀記載藥品的外觀、質(zhì)地、斷面、臭、味、溶解度、以及物理常數(shù)等。中藥飲片性狀項不符合規(guī)定,可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當?shù)惹樾巍?/p>
四、重量差異是藥品制劑均勻性的指標之一,主要檢查最小單位藥品的重量均勻度是否在標準規(guī)定的范圍內(nèi),單劑量裝產(chǎn)品不符合規(guī)定可能會影響用藥療效。
五、水分系指藥品中的含水量。水分偏高通常與工藝、包裝不當以及儲運環(huán)境等因素有關(guān)。
六、裝量系反映藥品重量或容量的指標,適用于固體、半固體、液體制劑,規(guī)定應(yīng)按最低裝量檢查法進行檢查,不符合規(guī)定會導(dǎo)致臨床給藥劑量不足。
七、裝量差異系反映藥品的均勻性檢測指標,是保證準確給藥的重要參數(shù)之一。
八、溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。
九、耐酸力系指腸溶膠囊在溶出釋放過程中,該制劑在胃酸中的溶出速率和程度。
十、滲透壓摩爾濃度系指注射劑、眼用液體制劑等藥物制劑處方中添加了滲透壓調(diào)節(jié)劑,不符合規(guī)定會影響臨床的治療效果。
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