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藥品銷售管理法,藥品銷售管理法規(guī)

發(fā)布時間:2024-07-22 21:56:38 藥品生產(chǎn)基地 0次 作者:津康制藥

大家好,今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品銷售管理法的問題,于是小編就整理了3個相關(guān)介紹藥品銷售管理法的解答,讓我們一起看看吧。

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理辦法?

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證管理辦法(試行)》(國藥管市〔2000〕527號,以下簡稱《辦法(試行)》)自2000年11月發(fā)布實施后,在《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證(以下簡稱GSP認(rèn)證)工作中起到了十分重要的作用。但隨著GSP認(rèn)證工作的深入開展,尤其是為適應(yīng)《藥品管理法實施條例》的發(fā)布實施,《辦法(試行)》亟待加以修訂。經(jīng)我局認(rèn)真調(diào)查,反復(fù)研究,并在多次征求各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局的意見后,已將《辦法(試行)》修訂完畢?,F(xiàn)將《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》(以下簡稱《辦法》)印發(fā)給你們,請認(rèn)真貫徹執(zhí)行,并將有關(guān)問題通知如下:

藥品銷售管理法,藥品銷售管理法規(guī)

一、各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)按照《辦法》的規(guī)定,結(jié)合本地區(qū)GSP認(rèn)證工作的實際,研究、制定出實施方案。要端正認(rèn)識、把握好方向,從宏觀上發(fā)揮GSP認(rèn)證的作用,為加快藥品流通體制改革和企業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整,改善藥品監(jiān)管環(huán)境,做出卓有成效的努力。

二、各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)對GSP認(rèn)證工作的領(lǐng)導(dǎo),切實將GSP認(rèn)證作為今年的重點工作抓緊、抓好。各地藥監(jiān)部門必須按照我局《關(guān)于GSP認(rèn)證工作的通知》(國藥監(jiān)市〔2002〕488號)的要求,克服困難,創(chuàng)造條件,按時組織本地區(qū)的GSP認(rèn)證工作,以確保GSP認(rèn)證工作目標(biāo)按期完成。

三、各地在組織GSP認(rèn)證工作中,必須按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則和《辦法》的規(guī)定,嚴(yán)格認(rèn)證受理、檢查、審批等環(huán)節(jié)中的標(biāo)準(zhǔn)和程序。如果出現(xiàn)違反規(guī)定的行為,我局將依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定對認(rèn)證結(jié)果予以糾正,并根據(jù)情節(jié)追究有關(guān)部門和人員的行政責(zé)任。

四、各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)注意加強(qiáng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)人員和認(rèn)證檢查員的作風(fēng)建設(shè),嚴(yán)格組織紀(jì)律,保證有關(guān)人員在受理、檢查、審批等認(rèn)證過程中堅持嚴(yán)肅認(rèn)真的態(tài)度和廉潔高效的作風(fēng),維護(hù)GSP認(rèn)證“公平、公正”的良好聲譽(yù)。

食品藥品監(jiān)管局

企業(yè)購銷藥品管理辦法?

《意見稿》分為總則、經(jīng)營許可、經(jīng)營管理、藥品使用質(zhì)量管理、監(jiān)督檢查、法律責(zé)任、附則七個章節(jié)共八十九條。

《意見稿》要求,藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立覆蓋藥品經(jīng)營全過程的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系。購銷記錄、存儲條件、運輸過程、質(zhì)量控制等記錄應(yīng)當(dāng)完整準(zhǔn)確,不得編造和篡改。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按規(guī)定建立健全藥品追溯系統(tǒng),對上市藥品的各級銷售包裝單元賦以追溯標(biāo)識,實施藥品全過程追溯管理。

根據(jù)《意見稿》,藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營疫苗、中藥配方顆粒等國家禁止藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的藥品。

藥品零售企業(yè)不得銷售麻醉藥品、第一類精神藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、終止妊娠藥品。

藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷活動中的有關(guān)資質(zhì)材料和購銷記錄應(yīng)當(dāng)保存超過藥品有效期一年,且不得少于五年。

刑法關(guān)于藥品管理的規(guī)定?

刑法 第一百四十二條 【生產(chǎn)、銷售劣藥罪】生產(chǎn)、銷售劣藥,對人體健康造成嚴(yán)重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;后果特別嚴(yán)重的,處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)。

藥品使用單位的人員明知是劣藥而提供給他人使用的,依照前款的規(guī)定處罰。

第一百四十二條之一【礙害藥品管理罪】違反藥品管理法規(guī),有下列情形之一,足以嚴(yán)重危害人體健康的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處罰金;對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的,處三年以上七年以下有期徒刑,并處罰金:

(一)生產(chǎn)、銷售國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品的;

(二)未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品或者明知是上述藥品而銷售的;

到此,以上就是小編對于藥品銷售管理法的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品銷售管理法的3點解答對大家有用。