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藥品法規(guī)推薦理由,藥品法規(guī)推薦理由怎么寫(xiě)

發(fā)布時(shí)間:2024-07-08 15:39:07 藥品推薦 0次 作者:津康制藥

大家好,今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品法規(guī)推薦理由的問(wèn)題,于是小編就整理了3個(gè)相關(guān)介紹藥品法規(guī)推薦理由的解答,讓我們一起看看吧。

藥品法律法規(guī)的起源?


藥品法規(guī)推薦理由,藥品法規(guī)推薦理由怎么寫(xiě)

中華人民共和國(guó)藥品管理法,1984年09月20日發(fā)布。

中華人民共和國(guó)藥品管理法(2001修訂),2001年02月28日發(fā)布。

全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于修改《中華人民共和國(guó)海洋環(huán)境保護(hù)法》等七部法律的決定(含藥品管理法、計(jì)量法、漁業(yè)法、海關(guān)法、煙草專賣法、公司法),2013年12月28日發(fā)布。

中華人民共和國(guó)藥品管理法(2013修正),2013年12月28日發(fā)布。

全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于修改《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的決定(2015),2015年04月24日發(fā)布。

中華人民共和國(guó)藥品管理法(2015修正),2015年04月24日發(fā)布。

國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的證書(shū)有哪些?

回答如下:國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的證書(shū)包括以下幾種:

1. 藥品生產(chǎn)許可證:用于證明藥品生產(chǎn)企業(yè)符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),具備生產(chǎn)藥品的能力和條件。

2. 藥品經(jīng)營(yíng)許可證:用于證明藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),具備經(jīng)營(yíng)藥品的能力和條件。

3. 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證:用于證明醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),具備生產(chǎn)醫(yī)療器械的能力和條件。

4. 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證:用于證明醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),具備經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的能力和條件。

5. 藥品GMP證書(shū):用于證明藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

6. 醫(yī)療器械GMP證書(shū):用于證明醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

7. 藥品進(jìn)口注冊(cè)證書(shū):用于證明藥品進(jìn)口企業(yè)符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),具備進(jìn)口藥品的能力和條件。

8. 醫(yī)療器械進(jìn)口注冊(cè)證書(shū):用于證明醫(yī)療器械進(jìn)口企業(yè)符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),具備進(jìn)口醫(yī)療器械的能力和條件。

以上是常見(jiàn)的國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的證書(shū),具體還根據(jù)不同國(guó)家和地區(qū)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)可能會(huì)有所不同。

1987年頒布的關(guān)于藥品的法律法規(guī)?

國(guó)務(wù)院1987年11月28日頒布的《麻醉藥品管理辦法》,于1987年11月28日起施行?!掇k法》規(guī)定:

(1)麻醉藥品的供應(yīng)必須根據(jù)醫(yī)療、教學(xué)和科研的需要,有計(jì)劃地進(jìn)行。

(2)全國(guó)麻醉藥品的供應(yīng)計(jì)劃由國(guó)家醫(yī)藥管理局指定的部門提出,報(bào)衛(wèi)生部、國(guó)家醫(yī)藥管理局審查批準(zhǔn)后下達(dá)執(zhí)行。

(3)經(jīng)營(yíng)單位只能按規(guī)定限量供應(yīng)經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的使用單位,不得向其他單位或個(gè)人供應(yīng)。

(4)罌粟殼的分配必須根據(jù)衛(wèi)生部和國(guó)家醫(yī)藥管理局共同審查批準(zhǔn)的計(jì)劃調(diào)撥,罌粟殼可供應(yīng)醫(yī)療單位配方使用,或由衛(wèi)生行政部門指定的經(jīng)營(yíng)單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方使用,不準(zhǔn)零售。

(5)對(duì)于擅自經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和罌粟殼的,向未經(jīng)批準(zhǔn)的單位或個(gè)人供應(yīng)麻醉藥品或者超限量供應(yīng)的,擅自配制和出售麻醉藥品制劑的,未經(jīng)批準(zhǔn)擅自進(jìn)口、出口麻醉藥品的,都要給予處罰。

到此,以上就是小編對(duì)于藥品法規(guī)推薦理由的問(wèn)題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品法規(guī)推薦理由的3點(diǎn)解答對(duì)大家有用。