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藥店藥品不良反應(yīng)嚴(yán)重報(bào)告,藥店藥品不良反應(yīng)嚴(yán)重報(bào)告怎么寫

發(fā)布時間:2024-07-29 10:34:44 藥店 0次 作者:津康制藥

大家好,今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題,就是關(guān)于藥店藥品不良反應(yīng)嚴(yán)重報(bào)告的問題,于是小編就整理了4個相關(guān)介紹藥店藥品不良反應(yīng)嚴(yán)重報(bào)告的解答,讓我們一起看看吧。

簡單描述藥品不良反應(yīng)該如何上報(bào)?

一般病例逐級、定期報(bào)告,應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起三個月內(nèi)完成上報(bào)工作。

藥店藥品不良反應(yīng)嚴(yán)重報(bào)告,藥店藥品不良反應(yīng)嚴(yán)重報(bào)告怎么寫

發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件,應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告,其中死亡病例須及時向所在地省、自治區(qū)、直轄市ADR監(jiān)測中心報(bào)告,必要時可以越級報(bào)告。

藥店企業(yè)質(zhì)量管理體系整改報(bào)告怎么寫?

我曾擔(dān)任過GSP的認(rèn)證員,談?wù)勎易约旱目捶ǎM麑δ阌袔椭? 看得出來這是一份剛剛進(jìn)行GSP認(rèn)證后,認(rèn)證組給你們藥店的一份“不合格項(xiàng)目表”,其中有嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),一般缺陷6項(xiàng)。你要進(jìn)行整改后,當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門還要進(jìn)行復(fù)查,經(jīng)復(fù)查合格后,才認(rèn)證通過。 個人理解如下:

1、6066,認(rèn)證組肯定查到你們有些經(jīng)營的藥品未建立質(zhì)量檔案,你要回想一下,當(dāng)時認(rèn)證小組是查的哪個藥品,你讓質(zhì)量管理人把這個藥品的質(zhì)量檔案補(bǔ)好就是了。至于質(zhì)量檔案的內(nèi)容是哪些,我想你們的質(zhì)量管理人員應(yīng)該知道;

2、6011,這說明了你們藥店平時沒有從各種渠道收集一些有關(guān)藥品經(jīng)營、藥品真假、法律法規(guī)等信息。你弄一個專門的本子,可以采取剪報(bào)、手抄等方式,根據(jù)你的質(zhì)量管理制度的制訂,定期要對一些藥品信息進(jìn)行收集,做好記載與記錄,并加以分析,比如哪些網(wǎng)上發(fā)布的假藥,我們店經(jīng)查沒有這樣的藥,再比如藥監(jiān)部門發(fā)的通知,你們店排查的過程做好記錄,這就是分析;

3、7055,這說明了你們經(jīng)營的有些藥品沒有與供貨方簽訂購貨合同,補(bǔ)上就是了,或者在整改報(bào)告中,說已對沒有簽訂質(zhì)量條款的購貨合同進(jìn)行簽訂,如果當(dāng)時查出是哪個品種從哪個單位進(jìn)的,那就最好就是查的那家。如果在不合格項(xiàng)里沒有寫明,你就說已簽訂就行了;

4、8105,處方要保存兩年備查,整改報(bào)告你就說已將現(xiàn)有處方按規(guī)定保存?zhèn)洳榫褪橇耍?

5、8107,肯定是你有處方被查到?jīng)]有醫(yī)師簽字,整改時說,已整改,處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方進(jìn)行銷售;

6、8112,這一條可能是認(rèn)證組沒有看到你們藥店有“藥品不良反應(yīng)的收集”的表格吧,你把這個表格做好,內(nèi)容可以填上一個,不填也沒關(guān)系,總不能說沒有不良反應(yīng)硬要填吧,相信你帶上這個表格,藥監(jiān)部門會認(rèn)可的。 以上只是個人在認(rèn)證過程中的一點(diǎn)體會,希望對你有幫助,如不當(dāng)之處,請多見諒。呵呵,祝你藥店生意興隆,財(cái)源茂盛!

藥店買藥吃了過敏了能找藥店賠償醫(yī)療費(fèi)嗎?

根據(jù)中國《產(chǎn)品質(zhì)量法》,消費(fèi)者在購買的藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)或過敏時,如果是因?yàn)樗幤焚|(zhì)量問題所導(dǎo)致的,消費(fèi)者有權(quán)要求藥店賠償相關(guān)的醫(yī)療費(fèi)用。

但是在進(jìn)行賠償前,需要消費(fèi)者能夠提供充分的證據(jù)來證明藥品與過敏之間的因果關(guān)系,例如通過醫(yī)生的診斷證明等。

建議在出現(xiàn)問題后,立即停止使用藥品,并咨詢醫(yī)生以獲取專業(yè)的意見和診斷。

同時,保存好購藥憑證及相關(guān)醫(yī)療記錄,向藥店提出合理的賠償要求,如遇到問題可咨詢相關(guān)部門或法律機(jī)構(gòu)獲取進(jìn)一步的幫助。

在藥店買藥吃了之后過敏,藥店有責(zé)任嗎?


1. 藥店在出售藥品時需要遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范,確保藥品質(zhì)量和安全性。
2. 如果在購買并使用藥品后發(fā)生過敏等不良反應(yīng),藥店需要承擔(dān)一定的責(zé)任。
但具體責(zé)任大小需要根據(jù)情況具體分析,如果藥品本身存在質(zhì)量問題或藥店在銷售時存在違規(guī)行為,那么藥店應(yīng)當(dāng)承擔(dān)更大的責(zé)任。
3. 在購買藥品時,消費(fèi)者也需要自己負(fù)起一定的責(zé)任,比如在購買時要仔細(xì)查看藥品的說明書和使用方法,如有不明確的地方需要咨詢藥師或醫(yī)生。
同時在使用藥品時,要按照說明書上的方法正確使用,并在出現(xiàn)不良反應(yīng)時及時就醫(yī)和向藥店反映情況。

到此,以上就是小編對于藥店藥品不良反應(yīng)嚴(yán)重報(bào)告的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥店藥品不良反應(yīng)嚴(yán)重報(bào)告的4點(diǎn)解答對大家有用。